2021年12月23日，本溪市中心醫(yī)院順利通過了遼寧省藥監(jiān)局檢查組專家的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，有四個(gè)專業(yè)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理系統(tǒng)”中成功備案，這是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，標(biāo)志著醫(yī)院已正式具備開展藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)，醫(yī)院科研工作、學(xué)科建設(shè)站上新起點(diǎn)，邁入新征程。

　　藥物臨床試驗(yàn)是新藥上市前進(jìn)行安全性和有效性的科學(xué)評(píng)價(jià)過程，其研究資料和結(jié)果是藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行新藥審批的重要內(nèi)容和依據(jù)。為了保證臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，并且保護(hù)受試者的安全和權(quán)益，必須嚴(yán)格遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。開展藥物臨床試驗(yàn)，不僅有助于培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的醫(yī)療和科研素質(zhì)，還對(duì)促進(jìn)醫(yī)院科研水平發(fā)展、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等具有重要意義。

　　2021年12月23日上午8點(diǎn)，受國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托，遼寧省藥監(jiān)局檢查組專家一行四人蒞臨本溪市中心醫(yī)院，進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。黨委書記姜巖、院長(zhǎng)梁偉、院長(zhǎng)助理?xiàng)钣羰[，機(jī)構(gòu)辦、倫理辦和相關(guān)科室人員陪同檢查。

　　院長(zhǎng)梁偉作為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任，介紹了我院整體情況及機(jī)構(gòu)建設(shè)情況。他說(shuō)，多年來(lái)，醫(yī)院一直高度重視藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌建工作，把藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)作為提升醫(yī)院科研能力，提升綜合實(shí)力的重要抓手和工作舉措，醫(yī)院專門成立了機(jī)構(gòu)辦公室和倫理辦公室，在人員配備，軟、硬件設(shè)施投入上給予了大力支持。醫(yī)院優(yōu)中選優(yōu)評(píng)選出腫瘤內(nèi)科、心內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科4個(gè)專業(yè)、5個(gè)科室，做到了認(rèn)真籌備、精心準(zhǔn)備、統(tǒng)籌安排，并與臨床實(shí)際工作緊密融合，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療工作與藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)創(chuàng)建“雙進(jìn)雙促”。

　　隨后，機(jī)構(gòu)辦、倫理辦和腫瘤內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科第一病區(qū)、神經(jīng)內(nèi)科第二病區(qū)、心內(nèi)科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科負(fù)責(zé)人分別就藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。

　　匯報(bào)結(jié)束后，檢查組專家嚴(yán)格按照備案標(biāo)準(zhǔn)，分別對(duì)機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)及專業(yè)科室的成員進(jìn)行了GCP知識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）相關(guān)內(nèi)容的考核，對(duì)相關(guān)規(guī)章制度、崗位職責(zé)的制訂和實(shí)施、藥物管理、資料管理、培訓(xùn)管理等進(jìn)行了實(shí)地評(píng)定，對(duì)人才梯隊(duì)建設(shè)、技術(shù)科研能力、組織管理及設(shè)施設(shè)備情況等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　經(jīng)過一天嚴(yán)肅認(rèn)真的現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查專家組一致認(rèn)定本溪市中心醫(yī)院首次備案的四個(gè)專業(yè)（腫瘤內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心內(nèi)科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科）全部順利通過了現(xiàn)場(chǎng)檢查，在“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理系統(tǒng)”中成功備案。

　　作為區(qū)域醫(yī)療中心，本溪市中心醫(yī)院將以此為契機(jī)，實(shí)現(xiàn)從“臨床醫(yī)療型”向“科研教學(xué)型”轉(zhuǎn)變，在新的起點(diǎn)上加快發(fā)展步伐，不斷提升綜合實(shí)力，更好地為群眾健康服務(wù)。